Co to jest HPMC?

HPMC Hydroksypropylometyloceluloza, znana również jako hypromeloza, jest jednym z niejonowych mieszanych eterów celulozy.Jest to półsyntetyczny, nieaktywny, lepkosprężysty polimer powszechnie stosowany jako środek poślizgowy w okulistyce lub jako zaróbka lub substancja pomocnicza w lekach doustnych.

Nazwa produktu Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC)
Inna nazwa Hydroksypropylometyloceluloza, MHPC, metylohydroksypropyloceluloza
Numer rejestracyjny CAS 9004-65-3
Wygląd Biały włóknisty lub ziarnisty proszek
opis bezpieczeństwa S24/25

Właściwości fizyczne i chemiczne
Wygląd: biały lub prawie biały włóknisty lub ziarnisty proszek
Stabilność: Ciała stałe są łatwopalne i niekompatybilne z silnymi utleniaczami.
Ziarnistość;Wskaźnik przepuszczalności 100 mesh wyniósł ponad 98,5%.Zdawalność 80 oczu wynosi 100%.Specjalny rozmiar wielkości cząstek 40 ~ 60 oczek.
Temperatura karbonizacji: 280-300 ℃
Gęstość pozorna: 0,25-0,70 g/cm3 (zwykle około 0,5 g/cm3), ciężar właściwy 1,26-1,31.
Temperatura zmiany koloru: 190-200 ℃
Napięcie powierzchniowe: 42-56 dyn/cm w 2% roztworze wodnym
Rozpuszczalność: rozpuszczalny w wodzie i niektórych rozpuszczalnikach, takich jak odpowiednie proporcje etanol/woda, propanol/woda itp. Roztwór wodny wykazuje aktywność powierzchniową.Wysoka przezroczystość, stabilna wydajność, różne specyfikacje temperatury żelu produktu są różne, rozpuszczalność zmienia się wraz z lepkością, im niższa lepkość, tym większa rozpuszczalność, różne specyfikacje wydajności HPMC mają pewną różnicę, roztwór HPMC w wodzie nie ma wpływu wartość PH.
Aktywność powierzchniowa HPMC malała wraz ze spadkiem zawartości metoksylu, wzrostem temperatury żelowania i spadkiem rozpuszczalności w wodzie.
HPMC ma również zdolność zagęszczania, odporność na sól, proszek o niskiej zawartości popiołu, stabilność pH, zatrzymywanie wody, stabilność wymiarową, doskonałe tworzenie błon, a także szeroki zakres odporności na enzymy, właściwości dyspersyjne i wiążące.

Metody produkcji
Oczyszczoną celulozę bawełnianą poddaje się działaniu ługu w temperaturze 35-40°C przez pół godziny, prasowaniu, rozdrabnianiu i starzeniu w temperaturze 35°C, tak aby średni stopień polimeryzacji otrzymanego włókna alkalicznego mieścił się w wymaganym zakresie.Włóż włókno alkaliczne do kotła eterującego, dodaj kolejno tlenek propylenu i chlorek metanu, eteruj w temperaturze 50-80 ℃ przez 5 godzin, najwyższe ciśnienie wynosi około 1,8 mpa.Następnie dodaj odpowiednią ilość kwasu chlorowodorowego i środków myjących kwasu szczawiowego do gorącej wody o temperaturze 90 ℃, aby zwiększyć objętość.Gdy zawartość wody w materiale jest mniejsza niż 60%, suszy się ją do mniej niż 5% strumieniem gorącego powietrza o temperaturze 130 ℃.Na koniec gotowy produkt kruszy się i przesiewa przez sito 20 mesh.

Metoda rozpuszczania
1, wszystkie modele można dodawać do materiału metodą mieszania na sucho.
2, należy dodać bezpośrednio do roztworu wodnego o normalnej temperaturze, najlepiej użyć dyspersji zimnej wody, po dodaniu ogólnie w ciągu 10-90 minut, aby zagęścić.
3. Zwykłe modele można rozpuszczać po zmieszaniu i zdyspergowaniu z gorącą wodą i dodaniu zimnej wody po wymieszaniu i schłodzeniu.
4. Podczas rozpuszczania, jeśli występuje zjawisko aglomeracji, dzieje się tak dlatego, że mieszanie nie jest wystarczające lub zwykłe modele są bezpośrednio dodawane do zimnej wody.W tym czasie należy go szybko wymieszać.
5. Jeżeli podczas rozpuszczania pojawią się bąbelki, można je usunąć odstawiając na 2-12 godzin (konkretny czas zależy od konsystencji roztworu) lub przez odkurzenie i podciśnienie lub dodanie odpowiedniej ilości środka przeciwpieniącego.

zastosowania HPMC
Stosowany jako środek zagęszczający, dyspergator, środek wiążący, środek pomocniczy, powłoka olejoodporna, wypełniacz, emulgator i stabilizator w przemyśle włókienniczym.Również szeroko stosowany w żywicy syntetycznej, petrochemii, ceramice, papierze, skórze, medycynie, żywności i kosmetykach oraz innych gałęziach przemysłu.

Główny cel
1, budownictwo: jako środek zatrzymujący wodę w zaprawie cementowej, zaprawa opóźniająca z pompowaniem.W tynkach gipsowych, szpachlowych lub innych materiałach budowlanych jako klej poprawiają kicz i wydłużają czas eksploatacji.Używany do wklejania płytek ceramicznych, marmuru, dekoracji z tworzyw sztucznych, środka wzmacniającego pastę, nadal może zmniejszyć dawkę cementu.Zdolność HPMC do zatrzymywania wody sprawia, że ​​zawiesina po aplikacji nie będzie zbyt szybko wysychać i pękać, zwiększa wytrzymałość po stwardnieniu.
2, produkcja ceramiki: szeroko stosowana jako klej w produkcji wyrobów ceramicznych.
3, przemysł powłokowy: w przemyśle powłokowym jako zagęszczacz, środek dyspergujący i stabilizator, w wodzie lub rozpuszczalnikach organicznych mają dobrą rozpuszczalność.Jako zmywacz do farb.
4, druk atramentowy: w przemyśle atramentowym jako środek zagęszczający, dyspergujący i stabilizujący, w wodzie lub rozpuszczalnikach organicznych mają dobrą rozpuszczalność.
5, plastik: do formowania środka antyadhezyjnego, zmiękczacza, smaru itp.
6, PVC: Produkcja PCW jako środka dyspergującego, przygotowanie do polimeryzacji suspensyjnej głównych środków pomocniczych PVC.
7, przemysł farmaceutyczny: materiały powłokowe;materiał membrany;Materiały polimerowe o kontrolowanej szybkości do preparatów o przedłużonym uwalnianiu;środek stabilizujący;Pomoc zawieszona;Klej do tabletek;Zwiększa lepkość
8, inne: również szeroko stosowane w przemyśle skórzanym, wyrobów papierniczych, konserwacji owoców i warzyw oraz przemyśle tekstylnym.

Specjalna aplikacja przemysłowa

Przemysł budowlany
1, zaprawa cementowa: poprawia dyspersję cementu - piasku, znacznie poprawia plastyczność i zatrzymywanie wody w zaprawie, aby zapobiec efektowi pęknięć, może zwiększyć wytrzymałość cementu.

2, cement do płytek ceramicznych: popraw plastyczność zaprawy do płytek ceramicznych, retencję wody, popraw przekaźnik kleju płytek ceramicznych, zapobiegaj proszkowi.
3, azbest i inne powłoki ogniotrwałe: jako środek zawieszający, środek poprawiający płynność, ale także poprawiają podstawę przekaźnika kleju.
4, zawiesina gipsowa: poprawia retencję wody i przetwarzalność, poprawia przyczepność podłoża.
5, spoina cementowa: dodaj płytę gipsową z spoiną cementową, popraw płynność i retencję wody.
6, kit lateksowy: poprawia płynność i retencję wody kitu na bazie lateksu żywicy.
7, zaprawa: jako substytut naturalnej pasty, może poprawić retencję wody, poprawić przekaźnik kleju z podstawą.
8, powłoka: jako plastyfikator powłoki lateksowej odgrywa rolę w poprawie wydajności operacyjnej i płynności powłoki i proszku szpachlowego.
9, powlekanie natryskowe: aby zapobiec natryskiwaniu cementu lub lateksu, tylko zatapianie wypełniacza materiału i poprawa przepływu i grafiki wiązki natryskowej mają dobry efekt.
10, cement, gipsowe produkty wtórne: jako cement - azbest i inne materiały hydrauliczne dociskając spoiwo do formowania, poprawiają płynność, mogą uzyskać jednolite produkty do formowania.
11, ściana z włókien: ze względu na antyenzymatyczne działanie antybakteryjne, jako spoiwo ściany piasku jest skuteczne.
12, inne: może być stosowany jako cienka zaprawa zaprawowa i rola operatora zaprawy środka utrzymującego pęcherzyki.

Przemysł chemiczny
1, chlorek winylu, polimeryzacja winylu: jako stabilizator zawiesiny polimeryzacji, środek dyspergujący, z alkoholem winylowym (PVA) hydroksypropylocelulozą (HPC) i może kontrolować rozkład kształtu cząstek i cząstek.
2, klej: jako klej do tapet, zamiast skrobi można zwykle stosować z powłoką lateksową z octanu winylu.
3. Pestycyd: dodany do insektycydów i herbicydów może poprawić efekt przyczepności podczas opryskiwania.
4, lateks: popraw stabilizator emulsji asfaltowej, zagęszczacz lateksowy z kauczuku butadienowo-styrenowego (SBR).
5, spoiwo: jako ołówek, klej tworzący kredkę.

Przemysł kosmetyczny
1. Szampon: popraw lepkość i stabilność bąbelków szamponu, detergentu i detergentu.
2. Pasta do zębów: Popraw płynność pasty do zębów.

Przemysł spożywczy
1, owoce cytrusowe w puszkach: zapobiegaj konserwacji ze względu na rozkład pomarańczowych glikozydów i wybielanie metamorfizmu w celu osiągnięcia świeżości.
2, zimne produkty owocowe: dodaj rosę owocową, lód, spraw, aby smak był lepszy.
3, sos: jako sos, stabilizator emulgujący sos pomidorowy lub środek zagęszczający.
4, oszklenie do powlekania zimną wodą: stosowane do przechowywania mrożonych ryb, może zapobiegać odbarwieniom, obniżeniu jakości, z oszkleniem powlekanym roztworem metylocelulozy lub hydroksypropylometylocelulozy, a następnie zamrożone na lodzie.
5, klej pigułek: jako klej tworzący pigułki i pigułki, wiązanie i zapadanie się (szybko rozpuszczają się i rozpraszają podczas przyjmowania) są dobre.

Przemysł farmaceutyczny
1. Powłoka: środek powlekający jest przetwarzany w roztwór rozpuszczalnika organicznego lub roztwór wodny do tabletek, zwłaszcza w przypadku cząstek wykonanych z powlekania natryskowego.
2, środek spowalniający: 2-3 gramy dziennie, za każdym razem dawka 1-2G, w ciągu 4-5 dni, aby pokazać efekt.
3, lek na oczy: ponieważ ciśnienie osmotyczne wodnego roztworu hydroksypropylometylocelulozy jest takie samo jak łzy, więc jest małe dla oczu, dodaj lek do oczu, jako środek poślizgowy do kontaktu z soczewką gałki ocznej.
4, galaretowaty środek: jako materiał bazowy galaretowatego leku zewnętrznego lub maści.
5, środek impregnujący: jako środek zagęszczający, środek zatrzymujący wodę.

Przemysł piecowy
1, materiały elektroniczne: jako ceramiczny zagęszczacz elektryczny, boksytowy ferrytowy magnetyczny klej do formowania ciśnieniowego, może być stosowany z glikolem 1,2-propylenowym.
2, glazura: stosowana jako glazura ceramiczna i porcelana z emalią, może poprawić wiązanie i przetwarzalność.
3, zaprawa ogniotrwała: dodać zaprawę ogniotrwałą lub odlewany materiał pieca, może poprawić plastyczność i retencję wody.

Inne branże
1, włókno: jako pasta drukarska do pigmentów, barwniki leśne borowe, barwniki na bazie soli, barwniki tekstylne, dodatkowo w przetwarzaniu falowania kapoka mogą być stosowane z żywicą utwardzającą się na gorąco.
2, papier: używany do klejenia skóry z kalki i przetwarzania oleju oraz innych aspektów.
3, skóra: jako ostateczne smarowanie lub jednorazowe użycie kleju.
4, tusz na bazie wody: dodawany do tuszu na bazie wody, tuszu, jako środek zagęszczający, środek błonotwórczy.
5, tytoń: jako klej z tytoniu pochodzącego z recyklingu.

Standard farmakopei

Źródło i treść
Ten produkt to 2-hydroksypropyloeterometyloceluloza.Hydroksypropylometylocelulozę można podzielić na cztery typy w zależności od zawartości metoksylu i hydroksypropylu, a mianowicie 1828, 2208, 2906, 2910. Zawartość każdego podstawionego metoksylu (-OCH3) i hydroksypropoksylu (-OCH2ChohCH3) powinna być zgodna z postanowieniami załączonego tabela.

postać
Ten produkt jest białym lub prawie białym włóknistym lub ziarnistym proszkiem;Bezwonny.
Ten produkt jest prawie nierozpuszczalny w bezwodnym etanolu, eterze i acetonie;Pęcznienie w zimnej wodzie w celu utworzenia klarownego lub lekko mętnego roztworu koloidu.

Do identyfikacji
(1) Weź 1 g produktu, podgrzej 100 ml wody (80 ~ 90 ℃), ciągle mieszaj, schłodź w łaźni lodowej i utwórz lepką ciecz;Wlej 2 ml roztworu do probówki, powoli dodaj wzdłuż ścianki probówki 1 ml 0,035% roztworu kwasu antracenowo-siarkowego, odstaw na 5 minut, a na granicy między dwiema cieczami pojawi się niebiesko-zielony pierścień.
(2) Odpowiednią ilość lepkiej cieczy pod oznaczeniem (1) nalewa się na płytkę szklaną.Po odparowaniu wody tworzy się warstwa twardego filmu.

sprawdzać
1, ph
Po schłodzeniu doprowadź roztwór do 100 g wodą i mieszaj, aż do całkowitego rozpuszczenia.Określić zgodnie z prawem (Załącznik ⅵ H, Część II Farmakopei, wydanie z 2010 r.).Wartość pH powinna wynosić 5,0-8,0.
2, lepkość
Zawiesinę o stężeniu 2,0% (g/g) przygotowano przez pobranie 10,0 g produktu i dodanie wody o temperaturze 90°C w celu uzyskania całkowitej masy próbki i wody 500,0 g jako suchego produktu.Zawiesinę całkowicie mieszano przez około 10 minut, aż cząstki zostały całkowicie równomiernie rozproszone i zwilżone.Zawiesinę ochłodzono w łaźni lodowej i kontynuowano mieszanie przez 40 minut podczas procesu chłodzenia.Jednocylindrowy wiskozymetr obrotowy (ndJ-1 może być używany do próbek o lepkości mniejszej niż 100Pa·s, a NDJ-8S może być używany do próbek o lepkości większej lub równej 100Pa·s lub inny odpowiedni kwalifikowany wiskozymetr) użyto w temperaturze 20°C ± 0,1°C, określonej zgodnie z prawem (druga metoda ⅵ G w załączniku II Farmakopei wydanie 2010).Jeśli lepkość na etykiecie jest mniejsza niż 600 mPa·s, lepkość powinna wynosić 80% ~ 120% lepkości na etykiecie;Jeżeli lepkość na etykiecie jest większa lub równa 600mPa·s, lepkość powinna wynosić od 75% do 140% lepkości na etykiecie.

3 Substancje nierozpuszczalne w wodzie
Odmierzyć 1,0g produktu, przełożyć do zlewki, dodać 100mL gorącej wody o temp. 80-90℃, pęcznieć około 15 minut, schłodzić w łaźni lodowej, dodać 300mL wody (w razie potrzeby zwiększyć objętość wody odpowiednio do upewnić się, że roztwór został przefiltrowany) i dokładnie wymieszać, przefiltrować przez nie.1 pionowy tygiel szklany, który został wysuszony do stałej wagi w temperaturze 105 ℃ i wyczyść zlewkę wodą.Ciecz przesączono do powyższego pionowego tygla szklanego do topienia i wysuszono do stałej wagi w temperaturze 105°C, z pozostałością nieprzekraczającą 5 mg (0,5%).

4 Sucha utrata masy ciała
Weź ten produkt i susz go w temperaturze 105 ℃ przez 2 godziny, a utrata masy nie przekroczy 5,0% (Załącznik ⅷ L, Część II, wydanie Farmakopei 2010).

5 Płonąca pozostałość
Weź 1,0 g tego produktu i sprawdź go zgodnie z prawem (Załącznik ⅷ N, Część II Farmakopei wydanie 2010), a pozostałość nie przekroczy 1,5%.

6 metali ciężkich
Pozostałość pozostawioną pod żarówką należy sprawdzić zgodnie z prawem (metoda druga z załącznika ⅷ H do drugiej części wydania farmakopei z 2010 r.), zawierającą metale ciężkie w ilości nie przekraczającej 20 części na milion.

7 sól arsenu
Weź 1,0 g tego produktu, dodaj 1,0 g wodorotlenku wapnia, wymieszaj, dodaj wodę, aby równomiernie wymieszać, wysusz, najpierw małym ogniem, aby zwęglić, a następnie w temperaturze 600 ℃, aby całkowicie spalić popiół, schładzając, dodaj 5 ml kwasu solnego i 23 ml wody rozpuszczać, sprawdzać zgodnie z prawem (wyd. Farmakopei II z 2010 r. Załącznik ⅷ J metoda pierwsza), powinien być zgodny z przepisami (0,0002%).

Określenie treści
1, metoksyl
Oznaczono grupę metoksylową, etoksylową i hydroksypropoksylową (załącznik VII F, część II, wydanie Farmakopei 2010).W przypadku zastosowania drugiej metody (metoda wolumetryczna) należy wziąć produkt, dokładnie go zważyć i zmierzyć zgodnie z przepisami.Zmierzoną ilość metoksylu (%) odejmuje się od iloczynu ilości hydroksypropoksylu (%) i (31/75 x 0,93).
2, hydroksypropoksy
Oznaczono grupę metoksylową, etoksylową i hydroksypropoksylową (załącznik VII F, część II, wydanie Farmakopei 2010).Jeśli stosuje się drugą metodę (metoda objętościowa), należy pobrać produkt około 0,1 g, dokładnie zważyć, oznaczyć zgodnie z prawem i otrzymać.

Farmakologia i toksykologia
Hydroksypropylometyloceluloza jest częścią celulozy metylowej i częścią eteru hydroksypropylowego, można ją rozpuścić w zimnej wodzie, tworząc lepki roztwór, jej właściwości i łzy w substancjach lepkosprężystych (głównie mucynie) zbliżone do, dlatego mogą być stosowane jako sztuczne łzy.Mechanizm działania polega na tym, że polimer przylega do powierzchni oka poprzez adsorpcję, naśladując działanie mucyny spojówkowej, poprawiając w ten sposób stan redukcji mucyny ocznej i wydłużając czas utrzymywania się oka w stanie redukcji łez.Adsorpcja ta jest niezależna od lepkości roztworu, a zatem umożliwia trwały efekt zwilżania nawet w przypadku roztworów o niższej lepkości.Ponadto zwiększa się zwilżanie rogówki poprzez zmniejszenie kąta zwilżania czystej powierzchni rogówki.

farmakokinetyka
Brak danych farmakokinetycznych dotyczących miejscowego stosowania tego produktu.

wskazania
Nawilżają oczy z niewystarczającym wydzielaniem łez i eliminują dyskomfort oczu.

Stosowanie
Mogą z niego korzystać zarówno dorośli, jak i dzieci.1-2 krople trzy razy dziennie;Lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
Działania niepożądane edytuj mowę
W rzadkich przypadkach może powodować dyskomfort oka, taki jak ból oka, niewyraźne widzenie, uporczywe przekrwienie spojówek lub podrażnienie oka.Jeśli powyższe objawy są oczywiste lub uporczywe, należy przerwać stosowanie leku i udać się do szpitala na badanie.
tabu

Przeciwwskazane u osób uczulonych na ten produkt.

Sprawy wymagające uwagi
1. Nie dotykaj kroplomierzem powieki ani innych powierzchni, aby zapobiec zanieczyszczeniu
2. Proszę przechowywać produkt w miejscu niedostępnym dla dzieci
3. Miesiąc po otwarciu butelki nie nadaje się do dalszego stosowania.
4. Leki dla kobiet w ciąży i karmiących piersią: nie znaleziono doniesień o uszkodzeniach rozrodczych lub innych problemach powodowanych przez HYDROKSYpropylocelulozę w organizmie człowieka;Nie zgłaszano działań niepożądanych u niemowląt w okresie laktacji.Dlatego nie ma specjalnych przeciwwskazań dla kobiet w ciąży i karmiących piersią.
5. Leki dla dzieci: w porównaniu z innymi grupami wiekowymi hydroksypropylometyloceluloza u dzieci nie powoduje większej liczby działań niepożądanych.Dlatego dzieci i dorośli mogą stosować ten produkt według tego samego planu.
6, leki dla osób starszych: stosowanie hydroksypropylometylocelulozy u pacjentów w podeszłym wieku, w porównaniu z innymi grupami wiekowymi, nie powoduje różnych skutków ubocznych ani innych problemów.W związku z tym leki starczego pacjenta nie mają specjalnych przeciwwskazań.
7, przechowywanie: hermetyczne przechowywanie.

Wydajność bezpieczeństwa
Zagrożenie dla zdrowia
Ten produkt jest bezpieczny i nietoksyczny, może być stosowany jako dodatek do żywności, bez ciepła, bez podrażnień skóry i kontaktu z błoną śluzową.Jest ogólnie uważany za bezpieczny (FDA1985).Dopuszczalne dzienne spożycie wynosi 25mg/kg (FAO/WHO 1985).Podczas pracy należy nosić sprzęt ochronny.

Wpływ na środowisko
Unikaj zanieczyszczenia powietrza spowodowanego przez latający pył.
Zagrożenia fizyczne i chemiczne: unikaj kontaktu ze źródłami ognia i unikaj tworzenia się dużej ilości pyłu w zamkniętym środowisku, aby zapobiec zagrożeniu wybuchem.
Przechowuj przedmioty wysłane
Zwróć uwagę na ochronę przeciwsłoneczną przed deszczem i wilgocią, unikaj bezpośredniego światła słonecznego, zamknij w suchym miejscu.
Termin zabezpieczenia
S24/25: Unikać kontaktu ze skórą i oczami.
Unikać kontaktu ze skórą i oczami.