Zmarobniki farmaceutyczne są substancjami i dodatkami stosowanymi w produkcji leków i recept oraz są ważną częścią preparatów farmaceutycznych. Jako naturalny materiał pochodzący z polimeru eter celulozy jest biodegradowalny, nietoksyczny i tani, taki jak karboksymetyloceluloza sodu, metyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, wartości hydroksypropylulozowe, etyki cellulozy, w tym elektrownie hydroksymetyloceluozy i etyloleklulozę w stosunku do apteki. Obecnie produkty większości krajowych przedsiębiorstw eterowych celulozy są wykorzystywane głównie w polach środkowych i niskiej klasy w branży, a wartość dodana nie jest wysoka. Przemysł pilnie wymaga transformacji i modernizacji, aby poprawić wysokiej klasy zastosowanie produktów.
Potencjał rynkowy substancji zarobków farmaceutycznych jest ogromny
Zmarobniki farmaceutyczne odgrywają ważną rolę w opracowywaniu i tworzeniu preparatów. Na przykład, w przygotowaniach o długotrwałym uwalnianiu, materiały polimerowe, takie jak eter celulozy, są stosowane jako zarobki farmaceutyczne w granulkach o długotrwałym uwalnianiu, różne preparaty z ograniczonym uwalnianiem matrycy, przygotowani do trwałego uwalniania, przygotowawcze ograniczone leki na leki. Powszechnie stosowane są preparaty i preparaty z utrzymaniem cieczy. W tym układzie polimery, takie jak eter celulozy, są zwykle stosowane jako nosiciele leków do kontrolowania szybkości uwalniania leków w ludzkim ciele, to znaczy konieczne jest powolne uwalnianie w ciele w ustalonym tempie w określonym zakresie, aby osiągnąć cel skutecznego leczenia.
Według statystyk Departamentu Badań Konsultingowych Zhiyan istnieje około 500 rodzajów substancji zaróbek, które zostały wymienione w moim kraju, ale w porównaniu ze Stanami Zjednoczonymi (ponad 1500 rodzajów) i Unii Europejskiej (ponad 3000 rodzajów) istnieje ogromna przerwa, a typy są nadal stosunkowo małe. Potencjał rozwoju rynku jest ogromny. Rozumie się, że dziesięć najlepszych farmakalnych substancji zarobków na rynku mojego kraju to farmaceutyczne kapsułki żelatynowe, sacharoza, skrobia, proszek powlekania filmowego, wegetariali 1,2-propanodiol, hpp, laktoza hydroksypropyloceluloza (HPMC).
Sześć farmaceutycznych substancji substancji cellulozy eteru
Naturalny eter celulozy jest ogólnym terminem dla serii pochodnych celulozowych wytwarzanych przez reakcję alkalicznego celulozy i środka eterycznego w określonych warunkach. Jest to produkt, w którym grupy hydroksylowe na makrocząsteczkach celulozy są częściowo lub całkowicie zastępowane przez grupy eterowe. Etery celulozy są szeroko stosowane w polach ropy naftowej, materiałów budowlanych, powłok, żywności, medycyny i codziennych chemikaliów. W różnych dziedzinach produkty klasy farmaceutycznej znajdują się w zasadzie w polach środkowych i wysokiej klasy branży, o wysokiej wartości dodanej. Ze względu na ścisłe wymagania jakościowe produkcja eteru celulozowego klasy farmaceutycznej jest również stosunkowo trudna. Można powiedzieć, że jakość produktów farmaceutycznych może zasadniczo reprezentować siłę techniczną przedsiębiorstw eteru celulozy. Eter celulozy jest zwykle dodawany jako bloker, materiał matrycy i zagęszczaczy do wytwarzania tabletek matrycy o długotrwałym uwalnianiu, materiałów powłokowych rozpuszczalnych w żołądku, materiałów powlekania mikrokapsułkowego o długotrwałym uwalnianiu, materiały do filmu leku o długotrwałym uwalnianiu, itp.
Karboksymetyloceluloza sodu
Karboksymetyloceluloza sodowa (CMC-NA) jest eterem celulozy o największej produkcji i konsumpcji w kraju i za granicą. Jest to jonowy eter celulozowy wykonany z bawełny i drewna poprzez alkalizację i eteryfikację kwasem chlorooctowym. CMC-NA jest powszechnie stosowanym zarobkiem farmaceutycznym. Jest często stosowany jako spoiwo do stałych preparatów, środka zmieniającego się, pogrubienia i zawieszenia lepkości do preparatów płynnych, a także może być stosowany jako rozpuszczalny w wodzie matryca i materiał formujący film. Jest często stosowany jako materiał filmowy o długotrwałym uwalnianiu i tablet z macierzy o długotrwałym uwalnianiu w trwałym (kontrolowanym) preparatach uwalniania.
Oprócz karboksymetylocelulozy sodu jako substancji farmaceutycznej, sód sodu Croscarmelloza może być również stosowany jako zarobka farmaceutyczna. Croscarmeloza sodowa (CCMC-NA) jest niezadowolonym wodą iloczynem karboksymetylocelulozy reagującym ze środkiem sieciującym w określonej temperaturze (40-80 ° C) pod działaniem katalizatora kwasu nieorganicznego i oczyszczonego. W miarę zastosowania środka sieciowania, glikolu propylenowego, bezwodnika bursztynowego, bezwodnika maleinowego i bezwodnika tłuszczowego. Sód Croscarmelloza jest stosowany jako dezintegrant dla tabletek, kapsułek i granulków w preparatach doustnych. Opiera się na efektach kapilary i pęcznienia w celu rozpadu. Ma dobrą ściśliwość i silną siłę rozpadu. Badania wykazały, że stopień pęcznienia sodu Croscarmelloza w wodzie jest większy niż w przypadku wspólnych dezintegrantów, takich jak nisko podstawiona karmelloza sodu i uwodniona mikrokrystaliczna celuloza.
Metyloceluloza
Metyloceluloza (MC) jest pojedynczym eterem cellulozy z bawełny i drewna poprzez alkalizację i eteryfikację chlorku metylu. Metyloceluloza ma doskonałą rozpuszczalność wody i jest stabilna w zakresie pH2,0 ~ 13,0. Jest szeroko stosowany w farmaceutycznych substancjach pomocniczych i jest stosowany w tabletkach podjęzykowych, zastrzykach domięśniowych, preparatach okulistycznych, kapsułkach doustnych, doustnych zawiesinach, tabletkach doustnych i preparatach miejscowych. Ponadto, w przygotowaniach o długotrwałym uwalnianiu, MC może być stosowane jako hydrofilowe preparaty z tytułu żelowego zwalnianego uwalniania, rozpuszczalne w żołądku materiały powłokowe, materiały do powlekania mikrokapsułkowym z utrzymanym uwalnianiem, materiały do filmu leku z tradycją uwalniania, itp.
Hydroksypropylometyloceluloza
Hydroksypropylo-metyloceluloza (HPMC) jest nieonicznym eterem mieszanym celulozą wykonanym z bawełny i drewna poprzez alkalizację, tlenku propylenu i eteryfikacji chlorku metylu. Jest bezwonny, pozbawiony smaku, nietoksyczny, rozpuszczalny w zimnej wodzie i żelowany w gorącej wodzie. Hydroksypropylo -metyloceluloza to odmiana eteru mieszanego celulozy, której produkcja, dawkowanie i jakość gwałtownie rosły w Chinach w ciągu ostatnich 15 lat. Jest to również jeden z najczęściej używanych zarobków farmaceutycznych w kraju i za granicą. lata historii. Obecnie zastosowanie HPMC znajduje głównie odzwierciedlenie w następujących pięciu aspektach:
Jeden jest jako spoiwo i rozpad. Jako spoiwo HPMC może ułatwić zmoczenie leku i może rozszerzyć się setki razy po wchłanianiu wody, dzięki czemu może znacznie poprawić szybkość rozpuszczania lub szybkość uwalniania tabletki. HPMC ma silną lepkość, która może zwiększyć lepkość cząstek i poprawić ściśliwość surowców o chrupiącej lub kruchej teksturze. HPMC o niskiej lepkości może być stosowany jako spoiwo i rozpad, a osoby o wysokiej lepkości mogą być stosowane jedynie jako spoiwa.
Drugi jest trwałym i kontrolowanym materiałem uwalnianym do doustnych przygotowań. HPMC jest powszechnie stosowanym materiałem macierzy hydrożeli w przygotowaniach o długotrwałym uwalnianiu. Klasa o niskiej wartości (5-50 MPA · S) HPMC może być stosowany jako spoiwo, wcięty i środek zawieszający oraz o wysokiej pomieszczenia (4000-100000MPA · s) HPMC może być stosowany do przygotowania środka blokującego mieszane materiału do kapsułek, hydrofilowe tablety zludrowane gel. HPMC jest rozpuszczalny w płynie żołądkowo -jelitowym, ma zalety dobrej ściśliwości, dobrej płynności, silnej zdolności obciążenia leku i charakterystyki uwalniania leku, które nie wpłynęły pH. Jest to niezwykle ważny hydrofilowy materiał nośnika w systemach przygotowywania zwolnionego uwalniania i jest często stosowany jako hydrofilowa matryca żelowa i materiały powłokowe do preparatów trwałego uwalniania, a także materiały pomocnicze do preparatów pływających żołądkowych i preparatów z tradycji leku.
Trzeci jest jako agent tworzenia filmów powlekania. HPMC ma dobre właściwości tworzenia filmów. Film utworzony przez niego jest jednolity, przezroczysty i twardy, i nie jest łatwy do trzymania podczas produkcji. Zwłaszcza w przypadku leków, które są łatwe do wchłaniania wilgoci i są niestabilne, użycie jej jako warstwy izolacyjnej może znacznie poprawić stabilność leku i zapobiec kolorom zmian folii. HPMC ma różne specyfikacje lepkości. Jeśli zostanie odpowiednio wybrane, jakość i wygląd powlekanych tabletek są lepsze od innych materiałów. Powszechnie stosowane stężenie wynosi od 2% do 10%.
Czwarty jest jak materiał kapsułki. W ostatnich latach, z częstymi wybuchami globalnych epidemii zwierząt, w porównaniu z kapsułkami żelatynowymi, kapsułki warzywne stały się nowym ulubieńcem przemysłu farmaceutycznego i spożywczego. Pfizer ze Stanów Zjednoczonych z powodzeniem wyodrębniał HPMC z naturalnych roślin i przygotował kapsułki warzywne VCAPTM. W porównaniu z tradycyjnymi kapsułkami z pustymi żelatyną, kapsułki roślinne mają zalety szerokiej zdolności adaptacyjnej, braku ryzyka reakcji sieciowania i wysokiej stabilności. Wskaźnik uwalniania leku jest stosunkowo stabilny, a różnice indywidualne są niewielkie. Po rozpadu w ludzkim ciele nie jest ono wchłaniane i może być wydalane, substancja jest wydalana z organizmu. Pod względem warunków przechowywania, po dużej liczbie testów, prawie nie jest krucha w warunkach o niskiej wilgotności, a właściwości skorupy kapsułki są nadal stabilne w warunkach wysokiej wilgotności, a wskaźniki kapsułek roślinnych nie mają wpływu w ekstremalnych warunkach przechowywania. Wraz z rozumieniem przez ludzi kapsułek roślinnych i transformacją koncepcji medycyny publicznej w kraju i za granicą, zapotrzebowanie rynku na kapsułki roślinne gwałtownie wzrośnie.
Piąta jest agentem zawieszającym. Przygotowanie cieczy typu zawiesiny jest powszechnie stosowaną kliniczną postacią dawkowania, która jest heterogenicznym układem dyspergcyjnym, w którym nierozpuszczalne leki stałe są rozproszone w ciekłej pożywce dyspersji. Stabilność układu określa jakość przygotowania cieczy zawiesiny. Roztwór koloidalny HPMC może zmniejszyć napięcie międzyfazowe stałego cieczy, zmniejszyć energię swobodną powierzchni cząstek stałych i stabilizować heterogeniczny układ dyspersji. Jest to doskonały agent zawieszający. HPMC jest stosowany jako zagęszczacz kropli do oczu, z zawartością 0,45% do 1,0%.
Hydroksypropyloceluloza
Hydroksypropyloceluloza (HPC) jest nieonicznym pojedynczym eterem celulozowym wykonanym z bawełny i drewna poprzez alkalizację i eteryfikację tlenku propylenu. HPC jest zwykle rozpuszczalny w wodzie poniżej 40 ° C i dużej liczbie rozpuszczalników polarnych, a jego wydajność jest związana z zawartością grupy hydroksypropylowej i stopniem polimeryzacji. HPC może być kompatybilny z różnymi lekami i ma dobrą bezwładność.
Niski podstawiony hydroksypropyloceluloza (L-HPC) jest stosowana głównie jako dezintegrant tabletek i spoiwo. -HPC może poprawić twardość i jasność tabletu, a także może sprawić, że tabletka rozpadła się szybko, poprawić wewnętrzną jakość tabletu i poprawić działanie lecznicze.
Wysoko podstawiony hydroksypropyloceluloza (H-HPC) może być stosowana jako spoiwo do tabletek, granul i drobnych granulek w polu farmaceutycznym. H-HPC ma doskonałe właściwości tworzenia folii, a uzyskany film jest twardy i elastyczny, który można porównać z plastyfikatorami. Wydajność filmu można dodatkowo poprawić, zmieszając z innymi środkami powlekania odpornymi na wilgoć i jest często stosowany jako materiał powłoki filmowej do tabletów. H-HPC może być również stosowane jako materiał matrycy do przygotowywania tabletek o długotrwałym uwalnianiu matrycy, granulki o długotrwałym uwalnianiu i podwójnie warstwy.
Hydroksyetyloceluloza
Hydroksyetyloceluloza (HEC) jest nieonicznym pojedynczym eterem celulozowym wykonanym z bawełny i drewna poprzez alkalizację i eteryfikację tlenku etylenu. W dziedzinie medycyny HEC jest stosowany głównie jako zagęszczaczy, koloidalny środek ochronny, kleja, dyspergator, stabilizator, środek zawieszający, środek tworzący film i materiał z tradycyjnym uwalnianiem, i może być stosowany do emulsji miejscowych, maści, kropli doustnej, płynu doustnego, stałego tabletki, kapsułki i innych form Dosage. Hydroksyetyloceluloza została odnotowana w krajowym farmakopeia amerykańskim/amerykańskim formułowaniu krajowym i europejskim farmakopei itp.
Etylo celuloza
Etyloceluloza (EC) jest jednym z najczęściej stosowanych pochodnych celulozy. EC jest nietoksyczne, stabilne, nierozpuszczalne w wodzie, roztworze kwasowym lub alkalicznym oraz rozpuszczalne w rozpuszczalnikach organicznych, takich jak etanol i metanol. Powszechnie stosowanym rozpuszczalnikiem jest toluen/etanol jako mieszany rozpuszczalnik 4/1 (waga). EC ma wiele zastosowań w preparatach trwałego uwalniania leków, szeroko stosowanych jako nośniki, mikrokapsułki i materiały tworzące warstwowe powłoki do preparatów trwałego uwalniania, takie jak blokery tabletów, kleje i materiały powlekania filmowe, stosowane jako folia matrycowa do przygotowania różnych rodzajów macierzy podtrzymywanych, stosowanych jako mieszany materiał do przygotowywania wytrzymałościowo-wytrzymałej, podtrzymywany, podtrzymywany, zużyty, używany, wykorzystywany, wykorzystywany przeznaczona. Materiały pomocnicze enkapsulacja w celu przygotowania mikrokapsułek z tradycyjnym uwalnianiem; Może być również szeroko stosowany jako materiał nośnika do przygotowania stałych dyspersji; Powszechnie stosowany w technologii farmaceutycznej jako substancja formująca film i powłoka ochronna, a także jako spoiwo i wypełniacz. Jako powłoka ochronna tabletki może zmniejszyć wrażliwość tabletki na wilgotność i zapobiec wpływowi leku wilgocią, przebarwieniem i pogorszeniem; Może również tworzyć powolną warstwę żelową, mikrokapsuluj polimer i umożliwić trwałe uwalnianie efektu leku.
Pozbądź się aplikacji niskiej klasy i przyspiesz transformację i aktualizację
Podsumowując, karboksymetyloceluloza sodu rozpuszczalna w wodzie, metyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, hydroksyetyloceluloza i rozpuszczalne olejem etylowelozę, wszystkie są stosowane przez ich odpowiednio ich farmaceutyczne substancje ulgowe. Agenci, materiały kapsułkowe i środki zawieszające. Patrząc na świat, kilka zagranicznych międzynarodowych firm (Shin-Etsu Japan, Dow Wolfe i Ashland Cross Dragon) zdało sobie sprawę z ogromnego rynku farmaceutycznej celulozy w Chinach w przyszłości, zwiększając produkcję lub łączenie, i zwiększyło swoje wysiłki w tej dziedzinie. Wejście aplikacji wewnątrz. Dow Wolfe ogłosił, że wzmocni skupienie się na sformułowaniu, składnikach i popytu chińskiego rynku przygotowawczego farmaceutycznego, a jego badania stosowane również będą bliżej zbliżenia się do rynku. Dow Chemical Wolff Division i ColorCon Corporation ze Stanów Zjednoczonych ustanowiły trwałe i kontrolowane sojusz sojuszu zwolnienia w skali globalnej, z ponad 1200 pracowników w 9 miastach, 15 instytucjach aktywów i 6 firm GMP, duża liczba specjalistów ds. Badań stosowanych w zakresie stosowanych badań obsługuje klientów w około 160 krajach. Ashland ma bazy produkcyjne w Pekinie, Tianjin, Szanghaj, Nanjing, Changzhou, Kunshan i Jiangmen, i zainwestował w trzy techniczne centra badań w Szanghaju i Nanjing.
Według statystyk ze strony internetowej China Cellulose Association w 2017 r. Krajowa produkcja eteru celulozowego wynosiła 373 000 ton, a wielkość sprzedaży 360 000 ton. W 2017 r. Rzeczywisty wolumen sprzedaży jonowego CMC wyniósł 234 000 ton, co stanowi wzrost o 18,61% rok do roku, a wielkość sprzedaży nie-jonowego CMC wynosiła 126 000 ton, co stanowi wzrost o 8,2% rok do roku. Oprócz HPMC (ocena materiału budowlanego), produkty niejonowe, HPMC (klasa farmaceutyczna), HPMC (ocena spożywcza), HEC, HPC, MC, HEMC itp. Zatrzymały tendencję, a ich produkcja i sprzedaż stale rosną. Krajowy eter celulozy gwałtownie rośnie od ponad dziesięciu lat, a jego produkcja stała się pierwszym na świecie. Jednak produkty większości firm eterowych celulozowych są wykorzystywane głównie w polach środkowych i niskiej klasy w branży, a wartość dodana nie jest wysoka.
Obecnie większość krajowych przedsiębiorstw eteru celulozy znajduje się w krytycznym okresie transformacji i modernizacji. Powinny nadal zwiększać badania i rozwój produktów, stale wzbogacać odmiany produktów, w pełni wykorzystać Chiny, największy rynek na świecie oraz zwiększać wysiłki na rzecz rozwoju rynków zagranicznych, aby przedsiębiorstwa mogły szybko ukończyć transformację i modernizację, wejść w środkową i wysokiej klasy dziedzinę branży oraz osiągnąć łagodny i zielony rozwój.
Czas po: 15 czerwca-201023