Hydroksypropylo -metyloceluloza (HPMC) i hypromelloza to terminy, które są często używane zamiennie, ale odnoszą się do tej samej substancji. HPMC jest syntetyczną pochodną celulozy, a hypromelloza jest międzynarodową nazwą niepostrzenną (Inn) tego związku. Warunki te są powszechnie stosowane w przemyśle farmaceutycznym i spożywczym, między innymi ze względu na ich wszechstronne nieruchomości.
Struktura hydroksypropylo -metyloceluloza (HPMC) / Hypromelloza:
Hydroksypropylo -metyloceluloza jest zmodyfikowanym polimerem celulozy. Modyfikacja obejmuje dodanie grup hydroksypropylowych i metoksy do kręgosłupa celulozy. Celuloza jest naturalnie występującym polisacharydem złożonym z jednostek glukozy związanych wiązaniami β-1,4-glikozydowymi. Wprowadzenie grup hydroksypropylowych (-och2ch (OH) CH3) i metoksy (-och3) daje właściwości specyficzne dla celulozy, zwiększając jego rozpuszczalność, lepkość i inne właściwości.
Stopień podstawienia (DS) odnosi się do średniej liczby podstawników na jednostkę anhydroglukozy w łańcuchu celulozy. W przypadku HPMC zmiany w DS mogą powodować różne oceny o różnych właściwościach, co czyni je wszechstronnymi materiałami do różnych zastosowań.
Charakterystyka metylocelulozy hydroksypropylocelulozy:
Rozpuszczalność i formacja żelowa:
HPMC jest rozpuszczalny w wodzie w szerokim zakresie temperatur, a rozpuszczalność zależy od takich czynników, jak stopień podstawienia i masa cząsteczkowa. Obecność grup hydroksypropylowych i metoksy przyczynia się do jego rozpuszczalności w zimnej wodzie, dzięki czemu nadaje się do stosowania w różnych preparatach.
Lepkość:
Jednym z kluczowych właściwości HPMC jest jego zdolność do zmiany lepkości roztworu. Dostępne są różne stopnie HPMC o różnych lepkościach w zależności od określonych wymagań sformułowania.
Film Forming Properties:
HPMC tworzy wyraźne i elastyczne filmy, dzięki czemu jest cenna w zastosowaniach powlekania w przemyśle farmaceutycznym i spożywczym. Właściwości tworzenia filmów są szczególnie ważne w produkcji doustnych stałych form dawkowania i powłoki cukierniczej.
Stabiluj:
HPMC wykazuje stabilność w szerokim zakresie pH, przyczyniając się do jego wszechstronności w różnych formulacjach. Opiera się degradacji enzymatycznej i ataku drobnoustrojów, zapewniając stabilność produktów farmaceutycznych.
Zastosowania farmaceutyczne:
Tabletowa powłoka:
HPMC jest szeroko stosowany w branży farmaceutycznej do powlekania tabletu. Powłoki filmowe serwują różne cele, w tym maskowanie smaku, ochronę leków przed czynnikami środowiskowymi i kontrolowanie uwalniania.
PRZYGOTOWANE PRZYGOTOWANIE:
Kontrolowane i trwałe uwalnianie leków jest kluczowym aspektem rozwoju leków. HPMC służy do formułowania systemów macierzy, które pozwalają na stopniowe uwalnianie aktywnych składników farmaceutycznych (API) przez dłuższy czas.
Przygotowania okulistyczne:
W preparatach okulistycznych HPMC stosuje się do zwiększenia lepkości kropli do oczu i przedłużenia czasu kontaktu z powierzchnią oka. Zwiększa to działanie terapeutyczne leku.
Zastosowania miejscowe i przezskórne:
HPMC jest włączone do miejscowych preparatów, takich jak żele i kremy, aby zapewnić lepkość i poprawić możliwość rozprzestrzeniania się produktów. Jest również stosowany w łatkach przezskórnych do kontrolowania uwalniania leków przez skórę.
Płyn doustny:
Hydroksypropylo -metyloceluloza jest stosowana w preparatu doustnych postaci dawkowania ciekłego w celu zwiększenia lepkości, zawieszenia cząstek i poprawy smaczności.
Zastosowania przemysłu spożywczego:
Zagęszczacz:
HPMC jest stosowany jako środek zagęszczający w różnych produktach spożywczych, w tym w sosach, opatrunkach i deserach. Jego zdolność do zmiany lepkości pomaga produktowi końcowe osiągnąć pożądaną teksturę.
Zagęszczacz:
W niektórych aplikacjach żywności HPMC może działać jako środek żelujący, pomagając tworzyć żele lub stabilizację emulsji.
Szkło i powłoki:
HPMC jest stosowany w szkliwach spożywczych i powłokach w celu poprawy przyczepności, wyglądu i retencji wilgoci. Tworzy przejrzystą film, który poprawia wizualny atrakcyjność produktów spożywczych.
Wymiana tłuszczu:
Jako hydrokoloid HPMC może być stosowany jako substytut tłuszczu w preparatach żywności o niskiej zawartości tłuszczu lub beztłuszczowej, zapewniając teksturę i poczucie w ustach podobne do produktów o wyższej zawartości tłuszczu.
Wyzwania i rozważania:
Podczas gdy hydroksypropyloceluloza jest wszechstronnym materiałem o szerokim zakresie zastosowań, istnieją pewne rozważania i wyzwania w jego zastosowaniu:
Wrażliwość na temperaturę:
Na rozpuszczalność HPMC ma wpływ temperatura. Niektóre oceny mogą wykazywać zmniejszoną rozpuszczalność w wyższych temperaturach, wymagając starannego rozważenia w sformułowaniu.
Higroskopiczność:
HPMC jest higroskopijny, co oznacza, że łatwo pochłania wilgoć ze środowiska. Ta właściwość należy rozważyć w preparatach, w których zawartość wilgoci ma kluczowe znaczenie.
Kompatybilność narkotyków-polimer:
W zastosowaniach farmaceutycznych kompatybilność między lekiem a polimerem ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia stabilności i skuteczności produktu końcowego.
Status regulacyjny:
Metyloceluloza hydroksypropylowa była szeroko przyjmowana i zatwierdzona przez agencje regulacyjne, takie jak amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) i Europejska Agencja Medyków (EMA). Jest wymieniony w farmakopei jako uznany substancja zarobku do preparatów farmaceutycznych.
Hydroksypropylo -metyloceluloza, powszechnie znana jako hypromelloza, jest wielofunkcyjnym polimerem z szerokim zakresem zastosowań w branży farmaceutycznej i spożywczej. Jego unikalne właściwości, w tym rozpuszczalność, modulacja lepkości, zdolność do tworzenia filmu i stabilność, czynią ją cennym składnikiem w różnych preparatach.
Od powłok tabletek i preparatów o przedłużonym uwalnianiu w farmaceutycznych po zagęszczacze i substytuty tłuszczu w przemyśle spożywczym, HPMC odgrywa istotną rolę w zwiększaniu wydajności i właściwości szerokiej gamy produktów. Zdolność do dostosowywania swoich właściwości poprzez dostosowanie stopnia podstawienia i masy cząsteczkowej dodatkowo przyczynia się do jego możliwości dostosowania w różnych zastosowaniach.
Czas po: 19-2025 lutego