Joseph Brama wynalazł proces wytłaczania produkcji ołowianych rur pod koniec XVIII wieku. Dopiero w połowie XIX wieku technologia wytłaczania gorąco zaczęła być wykorzystywana w branży tworzyw sztucznych. Po raz pierwszy zastosowano go do produkcji izolacji powłok polimerowych do przewodów elektrycznych. Dziś technologia wytłaczania gorącego stopu jest szeroko stosowana nie tylko do produkcji produktów polimerowych, ale także do produkcji i mieszania samych polimerów. Obecnie produkowana jest ponad połowa produktów z tworzywa sztucznego, w tym plastikowe torby, arkusze z tworzyw sztucznych i rur z tworzywa sztucznego.
Później technologia ta powoli pojawiła się w dziedzinie farmaceutycznej i stopniowo stała się niezbędną technologią. Teraz ludzie używają technologii wytłaczania na gorąco do przygotowywania granulek, tabletek z tradycyjnym uwalnianiem, systemem dostarczania leków przezskórnych i transkulujących itp. Dlaczego ludzie wolą teraz tę technologię? Powód jest to, że w przeszłości w porównaniu z tradycyjnym procesem produkcji technologia wytłaczania stopu gorącego ma następujące zalety:
Popraw wskaźnik rozpuszczania słabo rozpuszczalnych leków
Istnieje zalety przygotowania formuł trwałego uwalniania
Przygotowanie środków uwalniania przewodu pokarmowego z dokładnym pozycjonowaniem
Poprawić ściśliwości substancji substancji substancji zarobkowej
Proces krojenia jest realizowany w jednym kroku
Otwórz nową ścieżkę do przygotowania mikropelletów
Wśród nich eter celulozy odgrywa ważną rolę w tym procesie, spójrzmy na zastosowanie naszego eteru celulozowego!
Zastosowanie etylokłosu
Etyloceluloza jest rodzajem hydrofobowego celulozy eteru. W dziedzinie farmaceutycznej jest teraz stosowana w mikrokapsułkowaniu substancji czynnych, rozpuszczalnika i granulacji wytłaczania, rurociągu tabletek oraz jako powłoki do kontrolowanych tabletek i koralików uwalnianych. Etyloceluloza może zwiększyć różne masy cząsteczkowe. Jego temperatura przejścia szkła wynosi 129-133 stopni Celsjusza, a jego kryształowa temperatura topnienia wynosi minus 180 stopni Celsjusza. Etyloceluloza jest dobrym wyborem do wytłaczania, ponieważ wykazuje właściwości termoplastyczne powyżej temperatury przejścia szklanego i poniżej temperatury degradacji.
W celu obniżenia temperatury przejściowej szkła polimerów, najczęstszą metodą jest dodanie plastyfikatorów, aby można ją przetwarzać w niskiej temperaturze. Niektóre leki mogą działać jako same plastyfikatory, więc nie ma potrzeby ponownego dodawania plastyfikatorów podczas procesu formułowania leków. Na przykład stwierdzono, że wytłaczane folie zawierające ibuprofen i etylo celulozę miały niższą temperaturę przejściową szkła niż filmy zawierające tylko etylo celulozę. Filmy te mogą być wytwarzane w laboratorium ze współzawodnymi wytłaczarkami z podwójnymi śrubami. Naukowcy uziemiają go również w proszku, a następnie przeprowadzili analizę termiczną. Okazało się, że zwiększenie ilości ibuprofenu może obniżyć temperaturę przejścia szkła.
Kolejnym eksperymentem było dodanie hydrofilowych substancji substancji hydrofilowych, hypromellozy i gumy ksantanowej do mikromatrimy etylocelozy i ibuprofenu. Stwierdzono, że mikromatrix wytwarzany przez technikę wytłaczania na gorąco zaopatrzenia miała bardziej stały wzór absorpcji leków niż produkty dostępne w handlu. Naukowcy wyprodukowali mikromatrix przy użyciu korepansowanej konfiguracji laboratoryjnej i wytłaczarki podwójnej śruby z 3-mm cylindryczną. Ręcznie wycięte arkusze miały 2 mm długości.
Używanie hypromellozy
Hydroksypropylo -metyloceluloza jest hydrofilowym eterem celulozy, który puchnie w wyraźnym lub lekko mętnym roztworze koloidalnym w zimnej wodzie. Roztwór wodny ma aktywność powierzchniową, wysoką przezroczystość i stabilną wydajność. Rozpuszczalność zmienia się w zależności od lepkości. Im niższa lepkość, tym większa rozpuszczalność. Właściwości metylocelulozy hydroksypropylo -metylocelulozy o różnych specyfikacjach są różne, a wartość pH nie ma wpływu na jej rozpuszczanie w wodzie.
W przemyśle farmaceutycznym jest często stosowany w kontrolowanej matrycy uwalnianej, przetwarzaniu powlekania tabletu, granulowaniu klejącym itp. Temperatura przejścia szkła hydroksypropylo-metylocelulozy wynosi 160-210 stopni Celsjusza, co oznacza, że jeśli polega na innych substytutach, jego temperatura degradacji przekracza 250 stopni Celsjusza. Ze względu na wysoką temperaturę przejścia szkła i niską temperaturę degradacji nie jest powszechnie stosowana w technologii wytłaczania stopu gorącego. Aby rozszerzyć swój zakres zastosowania, jedną metodą jest połączenie dużej ilości plastyfikatora w procesie preparatowym, jak powiedzieli dwaj uczeni, i zastosowanie preparatu macierzy wytłaczania, którego masa plastyfikatora wynosi co najmniej 30%.
Etylocelulozę i hydroksypropylometylocelulozę można łączyć w wyjątkowy sposób w dostarczaniu leków. Jedną z tych form dawkowania jest użycie etylokelluozy jako rurki zewnętrznej, a następnie przygotowanie stopnia hypromellozy A osobno. Podstawowy rdzeń celulozy.
Rurka etylokleluloza jest wytwarzana przy użyciu wytłaczania gorąco z komputerem w koordynującym maszynie w laboratorium, wkładając metalową rurkę pierścieniową, której rdzeń jest wytwarzany ręcznie przez ogrzewanie zespołu, aż się roztopi, a następnie homogenizacja. Materiał podstawowy jest następnie ręcznie podawany do rurociągu. Celem tego badania było wyeliminowanie efektu popping, które czasami występuje w tabletkach matrycy metylocelulozowej hydroksypropylo -metylocelulozowej. Naukowcy nie znaleźli różnicy w szybkości uwalniania metylocelulozy hydroksypropylo -metylocelulozy o tej samej lepkości, jednak zastąpienie hydroksypropylo -metylocelulozy za pomocą metylocelulozy spowodowało szybsze uwalnianie.
Perspektywy
Chociaż wytłaczanie gorącego stopu jest stosunkowo nową technologią w branży farmaceutycznej, przyciągnęła wiele uwagi i jest wykorzystywana do poprawy produkcji wielu różnych form i systemów dawkowania. Technologia wytłaczania gorąco stała się wiodącą technologią przygotowywania solidnej dyspersji za granicą. Ponieważ jego zasady techniczne są podobne do wielu metod przygotowywania i są stosowane w innych branżach od wielu lat i zgromadziły duże doświadczenie, ma szerokie perspektywy rozwoju. Wraz z pogłębianiem badań uważa się, że jego zastosowanie zostanie dalej rozszerzone. Jednocześnie technologia wytłaczania na gorąco ma mniej kontaktu z lekami i wysoki stopień automatyzacji. Po przejściu do przemysłu farmaceutycznego uważa się, że jego transformacja GMP będzie stosunkowo szybka.
Czas po: 14-2025 lutego